La FDA approuve Proteus numérique Santé e-pilules pour la surveillance Leds gu10 des doses

Proteus numérique de la Santé annonce de la FDA du capteur ingestible

REDWOOD CITY, Californie – thirty Juillet, 2012 – Proteus numérique de la Santé, the annoncé aujourd’hui que la US Food as well as Drug Administration (FDA) the autorisé son capteur ingérable flow le selling comme un dispositif médical. Le capteur ingérable (formellement appelé le marqueur d’événement L’ingestion ou l’IEM) fait partie du système Proteus numériques, le retour de la santé, une approche intégrée, de hitch en hitch du système crew de gestion de la santé qui est conçu flow aider à améliorer les habitudes de santé Leds gu10 des patients et Leds gu10 des connexions à aidants naturels.

Proteus the travaillé en partnership avec la FDA depuis 2008 afin de déterminer la voie réglementaire flow cette innovation, ce qui représente une nouvelle catégorie de dispositifs médicaux et les soins aux patients. La demande the finalement été traitées en conformité avec les dispositions de novo de la loi fédérale Food, Drug as well as Cosmetic flow appareils à faible obscene qui n’ont pas de prédicat sur le marché.

“Nous sommes ravis d’avoir obtenu cet critical étape de commercialiser notre capteur ingérable lampe led ouvert les Etats-Unis aujourd’hui, ainsi que lampe led ouvert l’Europe, “a déclaré le Dr George M. Savage, co-fondateur et directeur médical de Proteus numérique de la santé. «Nous sommes très impatients d’apporter les avantages de notre capteur ingérable flow le open américain sous la forme d’offres de produits innovants.”

“La validation customary la FDA représente une étape importante lampe led ouvert la médecine numérique. Pilules directement la numérisation , flow la première fois, en conjonction avec notre infrastructure sans fil, peut se révéler être le nouveau customary flow influencer de façon significative l’observance thérapeutique et faciliter la gestion Leds gu10 des maladies chroniques », the déclaré le Dr Eric Topol, professeur de génomique à l’Institut de recherche Scripps et auteur de” La Leds gu10 drop créatrice de médecine:. Comment la révolution numérique va créer de meilleures soins de santé “

Le Proteus capteur ingérable peut être intégré lampe led ouvert une pilule inerte ou d’autres produits ingérés, tels que les produits pharmaceutiques. Une fois le capteur ingérable atteint l’estomac, il est alimenté customary hit avec le fluide estomac et communique un vigilance singular qui détermine l’identité et le impulse de l’ingestion. Ces informations sont transférées à travers le tissu du armed forces de l’utilisateur à un vegetable vegetable patch porté sur la peau qui détecte le vigilance et l’heure exacte marque un capteur ingérable the été prise. D’autres mesures physiologiques et comportementales recueillies customary le vegetable vegetable patch du rythme cardiaque, la on all sides du armed forces et de l’activité. Informations sur le correctif relais flow une focus de téléphonie mobile. Avec le consentement du patient, l’information est permitted customary les soignants et les cliniciens, aider les individus à développer et maintenir de saines habitudes, les familles à faire Leds gu10 des choix santé meilleurs et les cliniciens à fournir and efficace, axée sur les données de soins.